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后者在2009年的收入约1000万美元,拥有近40名员工。
但是最重要的还是做好隔离雾霾环境,如减少外出时间,佩戴防雾霾口罩等。假如灰霾中混杂着有害物质,就会对健康产生直接危害,包括对神经系统、心血管系统、呼吸系统、内分泌系统的破坏。
隔离雾霾环境更重要雾霾天日照会减少,体内维生素D合成会受到影响,进而影响钙吸收,由此,史仍飞建议,可以适当多吃些富含维生素D的食物,如鲜奶、豆腐、奶酪、坚果及海鱼等。史仍飞坦言,已有研究证实,奥米伽3脂肪酸有降低炎症反应的作用,且也有研究发现,被污染环境中的老年人在增加奥米伽3脂肪酸后,和没有增加的人相比,心血管方面的指标会有所改善。最近记者了解到,一些媒体发布专家观点:已经发现了一种可以降低雾霾天患病风险的成分——OMEGA-3(中文称奥米伽3)脂肪酸,可以间接提高呼吸道抗氧化能力,从而改善呼吸道功能。但是有关联并不意味着两者之间存在因果关系,也就是说,不能就此认为奥米伽3脂肪酸具有抗霾作用。在雾霾过程中,应以室内健身代替户外运动。
选择含奥米伽3脂肪酸的食物,如亚麻籽油、紫苏籽油、鱼油等都有降低炎症反应的作用。选择富含胡萝卜素的食物,胡萝卜素在身体内转变成维生素A,有利于增强上皮组织包括消化道、呼吸道、生殖道、眼睛黏膜和皮肤等的抵抗力和修复能力。2.个性化药物治疗:先天性长QT综合征(CLQTS)是一种以编码离子通道基因突变为基础的遗传性疾病,具有显著的遗传异质性和临床异质性,致病基因在临床表现上千差万别,必须针对各个遗传背景的差异而选择针对性的个体化治疗。
Cao等应用MS-PCR技术研究DNA甲基化与动脉粥样硬化的关系,认为DNA甲基化会影响基因组的不稳定,可导致基因表达异常,从而引发动脉粥样硬化。利用直接PCR技术检测SCN5A基因突变可以预测Brugada综合征、心室纤维化和长QT综合征等疾病。4.基因突变检测:根据心血管疾病相关的目标基因,提取病人基因组DNA,可应用基因扩增和单链构象多态性(PCR-SSCP)等分析技术,与正常对照组比较,即可对突变基因进行检测。端粒对维持染色体的稳定性非常重要。
而基因芯片技术具有高度集成的cDNA/EST片段或寡核苷酸微阵列,可同时采集到信号转导网络中多个节点的基因表达信息,有利于发现更多的心血管病基因表达水平上的标志物。对HCM患者进行常规基因突变位点筛查可以提供重要的诊断和预后信息。
例如,对于先天性长QT综合征(CLQTS),可对其中的LQT1-3 (KCNQ1、KC-NH2、SCN5A)等相关突变基因进行检测,分析基因型的差异,即可对这种遗传学心肌病进行诊断。1.聚合酶链反应法检测外显子:GATA-4基因与先天性心脏病关系密切,它的单个或多个基因的突变及异常表达均可能会导致心脏畸形的发生,应用PCR技术对血液标本中GATA-4基因3、4、5、6外显子4对引物进行PCR检测,对扩增产物进行定性定量分析,即可对先天性心脏病进行诊断。甲基化特异性PCR(MS-PCR)可以任意检测相关的甲基化位点,对特定基因甲基化状态的特征进行定量描述。1.新药研发应用:目前的研究发现microRNA是心律失常发生和抗心律失常药物作用的潜在靶点,microRNA的表达水平可能成为疾病治疗的一个新的风向标,为相关疾病的预防和治疗带来希望。
目前大部分遗传性高血压的基因诊断多依赖于直接的DNA测序技术,通过对致病基因的序列分析,可发现导致基因功能异常的各种形式的突变我国目前还没有权威的POCT管理及对于操作人员的教育背景要求和岗位职责规范。著名检验医学专家、首都医科大学附属北京宣武医院实验诊断中心主任康熙雄教授当选主任委员,原中国人民解放军第二炮兵总医院检验科主任董书魁教授当选为副主任委员兼秘书长。2000年7月,美国临床化学委员会(AACC)会议上多了一项内容POCT。
在个体化医疗以及临床诊疗准确性提升等迫切需求的驱动下,各种POCT技术的产生、发展、兴盛、衰落都受到检测结果从定性转为定量这一必然趋势的左右。而随着POCT应用范围的扩大、技术的发展,在CLIA88的基本要求的基础上,美国又制定了一系列关于POCT的技术标准和指南,以规范POCT项目的质量管理。
2007年,中华医学会、中华医学会检验医学分会、《中华检验医学杂志》编辑委员会主办,上海奥普生物医药有限公司承办的首届中国POCT高峰论坛在上海召开。2004年,POCT概念及技术传到中国,上海交通大学医学院附属瑞金医院许叔祥教授和上海奥普生物医药有限公司创始人徐建新董事长提出即时检验概念,为POCT正名。
最原始的POCT可以追溯到公元前1500年,当时的医师观察到蚂蚁可以被一种消瘦病患者的尿液所吸引,由此推断这种患者尿液中含有糖分,从而认识糖尿病。因此,POCT应该建立由第三方检测或认证机构、POCT行业协会、POCT管理委员会共同组织管理,同时纳入CFDA的监管体系中,完善法律法规及技术准入标准。POCT作为检验产品,与其他检验项目相比,在管理中既有共性也有其特殊性。2010年美国临床和实验室标准化协会(CLSI)公布了POCT09-A,对POCT设备的选择标准进行了具体的规定。以往CLIA88认为绝大多数POCT更偏向于豁免检测,并不需要太多的管理。2003年11月,在德国杜塞尔多夫召开的MEDICA会议上也增加了一项关于POCT的技术报告和现场演示报告。
19世纪70年代到20世纪初,以原子能、电子计算机、空间技术和生物工程的发明和应用为主要标志的第2次科技革命推动了POCT检测技术的飞速发展。一旦确定有必要开展POCT,还需要做成本评估和仪器性能评价,此外,CLIA‘88对POCT也有详细的技术准入标准。
对于从事POCT的非检验人员,必须经过培训和考核,方可从事POCT工作。培训POCT操作人员并评定持续的熟练度。
有观点认为,检验工作份额将被重新分配,POCT会部分取代传统检验。美国国家临床生化科学院(NACB)将POCT定义为:在接近患者治疗处,由未接受临床实验室科学训练的临床人员或患者(自我监测、检测)进行的临床实验室检验,换言之,POCT指在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。
而后的便携式电脑数据下载和数据交换工作站,有效地把POCT质量管理体系和实验室信息管理系统(LIS)或者医院信息系统(HIS)系统地进行整合。这就需要进行整体协调,形成一个清晰的质量环(PDCA环),包括P(plan)、D(do)、C(check)、A(action),从而实现质量计划的制定和组织,实现过程周而复始的良性运转。美国制定CLIA88时,明确要求对于所有检测点制定一个最低质量标准。2015年3月,第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会上,中国iPOCT旗舰军团上海奥普生物医药有限公司创始人徐建新董事长正式提出iPOCT新概念。
POCT已经成为检验医学不可或缺的重要组成部分iPOCT新概念引领的大POCT格局已经初现端倪自上世纪90年代兴起以来,经过20多年的完善和发展,POCT已经成为检验医学不可或缺的重要组成部分。同时,厂家自主地对自己专用设备的电子数据的监控和管理,以保证符合法规的要求。
作为TQM步骤的一部分,每一个机构都必须设计其自己的POCT持续质量提高计划。POCT能够快速获得结果,仪器小型便捷,使用标本微量,操作简单,深受一线医护人员欢迎。
QC管理功能发挥了类似室间质评的作用,进一步弥合了POCT结果和传统检验结果之间的可信度的差别。随着互联网技术的支撑和导入,iPOCT新概念引领的大POCT格局已经初现端倪,相信未来的POCT将会因为时代的发展愈加精彩。
医院内建立由临床检验学家、医学专业技术人员、医生、护士、院感和公共健康管理者密切合作的POCT管理委员会,并设立POCT协调员负责相关规范的执行。企业往往在产品中嵌了质量控制(QC)程序或者自动QC功能,例如自动运行的阴性和阳性质控等。目前,POCT系列产品依托的技术主要包括干化学技术、多层涂膜技术、免疫层析与渗滤技术、红外和远红外分光光度技术、选择性电极技术以及各种生物传感器与生物芯片,技术原理也由生化、免疫逐步外延到核酸。这样的认识必然阻碍POCT和检验医学的发展。
2013年10月公布的《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》对POCT产品的质量保证能力提出了明确要求。但对于POCT操作人员执业管理,还没有专门的规定,这将成为限制POCT产业健康有序发展的瓶颈,也体现了国内针对POCT管理的法规尚不健全。
可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构进行的即时检测。
这种持续性质量提升的理念已经融入所有授权机构的标准之中。文件就POCT的定义、特性、应用领域、发展趋势、存在问题、管理建议、发展战略等方面达成了广泛共识并提倡建立POCT院内协调员制度并对POCT检测进行规范化管理。
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